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同里:国产抗癌药有新进展 和记黄埔医药结直肠癌

2020-03-07 07:13和记娱乐h188怡情 人已围观

简介从化学式出发,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)(AIM/NASDAQ:HCM)子公司和记黄埔医药旗下重磅靶向抗癌药呋喹替尼在历经十余年后终于即将面世。 9月5日,国家市场监督管理总局官网信...

  从化学式出发,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)(AIM/NASDAQ:HCM)子公司和记黄埔医药旗下重磅靶向抗癌药呋喹替尼在历经十余年后终于即将“面世”。

  9月5日,国家市场监督管理总局官网信息显示,国家药品监督管理局已经批准转移性结直肠癌(mCRC)治疗药物呋喹替尼胶囊上市。据悉,呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。

  5日下午,《国际金融报》记者从和记黄埔医药方面获得了证实。据了解,这一新药是和记黄埔医药首个获批的新药,同时,其更是首个在中国发现、研发并获批治疗结直肠癌的抗肿瘤新药。

  根据和记黄埔医药提供的信息,呋喹替尼胶囊可用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼胶囊将在中国市场以商品名爱优特进行销售。

  据了解,呋喹替尼由和记黄埔医药历时13年研发,于2009年9月申报临床;2010年11月获批临床。2011年,呋喹替尼的临床研究开始。2016年10月,呋喹替尼成为进入上海食品药品监督管理局MAH制度试点品种名单的首个创新药。

  Chi-Med董事长杜志强表示,本次获批是公司的一项重大成功。据了解,爱优特是肿瘤治疗领域,首个在中国发现、研发并基于一项随机临床试验的成功结果获得无附加条件批准的药物。

  根据公开资料,CRC(结直肠癌)在中国常见的肿瘤类型中高居第二位,每年新发病例约38万。据知名企业增长咨询公司Frost&Sullivan估计,同里2015年全球新增CRC患者约150万,至2020年,每年新增CRC患者可达到170万。

  早在2013年10月,和记黄埔医药就已与礼来达成了一项对呋喹替尼在中国范围内进行授权、共同开发和商业化的协议。按照协议约定,和记黄埔医药负责呋喹替尼的开发,由此产生的费用由双方共同承担;和记黄埔医药已获得首付款项、后续开发及注册的里程碑付款;呋喹替尼在中国上市销售后,和记黄埔医药也将获得销售提成。

  根据和记黄埔医药方面给到的信息,其将与礼来公司联手推动爱优特在中国上市。

  业内认为,从中国的新药研发角度来看,和记黄埔医药此次新药的获批具备相当意义。目前,中国过去在药品研发上相对“落后”的现状已经在逐渐改变。

  8月初,在第35届全国医药工业信息年会上,国家卫生健康委员会科教司司长杨青透露,新中国成立以来至2008年,一类新药只有5个,2008年至2018年这十年间,从阿帕替尼一直到最新的丙肝药,一类新药就达到20个。其中,2018年已经有4个新药获批,创造了历年最好水平。

  国家“千人计划”专家何伟告诉记者,中国的创新药发展需要人才以及时间的积累,并非一两个企业、一两个人可以推动的事情。“这个行业,首先是中国老百姓有很强的需求,再加上很多人才回国以及中国的资本日益活跃,形成了一个生态体系,只有好的生态体系才能推动整个行业的发展乃至升级。”

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Tags: 和记 

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