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同里:和记黄埔抗癌药研发再获突破 有望填补中国

2020-01-29 10:15和记娱乐h188怡情 人已围观

简介中新网上海新闻9月20日电(李佳佳)和记黄埔医药近期宣布索凡替尼以非胰腺神经内分泌瘤为适应症的中国III期注册性临床试验SANET-ep在预设的中期分析中达到主要研究终点,研究提前获得...

  中新网上海新闻9月20日电(李佳佳)和记黄埔医药近期宣布索凡替尼以非胰腺神经内分泌瘤为适应症的中国III期注册性临床试验SANET-ep在预设的中期分析中达到主要研究终点,研究提前获得成功,有望填补中国非胰腺NET靶向治疗药物的空白,为中国非胰腺NET患者带来安全有效的治疗选择。据了解,这项研究也是全球首个针对中国NET患者的III期注册性研究。

  解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任徐建明教授、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授、和记黄埔医药资深副总裁王清梅博士分享了索凡替尼在神经内分泌瘤治疗领域最新的研究进展并回顾了索凡替尼十年磨一剑的研发之路。

  神经内分泌瘤(NET)是起源于神经内分泌细胞的肿瘤,由于神经内分泌细胞分布在全身各处,因此神经内分泌肿瘤可以来源于全身任何一个器官。按照是否起源于胰腺,神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。据估计,在中国总共或有高达490000名神经内分泌瘤患者,仅2018年约新增了65600例诊断病例 。相较于肺癌、胃癌等常见肿瘤,虽然神经内分泌肿瘤发病率较低,但疾病进展缓慢,累积患病人群很大。此外,医生对于神经内分泌肿瘤的临床诊断经验也相对缺乏、患者病征常不易察觉,因此误诊漏诊情况还十分常见,能选择的治疗药物也非常有限 ,尤其对于中国非胰腺神经内分泌瘤患者来说,尚无获批的靶向治疗药物,临床需求迫切。

  在早期的I期、II期研究中,索凡替尼已经针对非胰腺NET和胰腺NET均显示出了良好的疗效和安全性,同里为III期研究的成功奠定了基础。此次提前获得成功的III期SANET-ep研究作为双盲、多中心、安慰剂对照的注册性研究,研究结果的证据等级更高,为索凡替尼的有效性和安全性提供了更有说服力、更完整的证据支持。据悉,SANET-ep研究数据将在9月29日晚于欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上全球首次公布,也是为数不多获得ESMO口头报道殊荣的本土创新药物之一。

  “非胰腺神经内分泌瘤(ep-NET)一直被认为是疑难杂症,误诊、漏诊率高。原因在于此瘤种可以来源于体内任何一个或多个器官,患者就诊的科室相当分散。并且相对于肺癌、胃癌等常见高发瘤种,神经内分泌瘤的发病率也相对较低,这也导致临床医生诊疗经验较为不足。”索凡替尼III期临床研究主要研究者徐建明教授分享了他的体会,“但近十年来,通过我们的不断呼吁和努力,学术界对NET的重视程度不断升高,对其生物学特性、好发部位、转移模式的了解也愈加完善,NET的诊出率也随之不断提高,因此对有效的治疗手段的需求也日益迫切。”

  “目前唯一可用于ep-NET的靶向药物为依维莫司,但该适应症仅在美国获批,中国仍然面临着靶向药物匮乏的尴尬处境,临床空白十分明显。而兼具抑制肿瘤血管生成和免疫调节作用的索凡替尼在III期试验中的成果,有望引领该疾病领域靶向治疗的新发展方向 ,为我国神经内分泌瘤治疗困境带来新的转机。” 索凡替尼III期临床研究主要研究者沈琳教授对于索凡替尼在神经内分泌瘤治疗领域的效果十分看好。

  “十年磨一剑,历时12年的辛勤耕耘,继呋喹替尼之后,和记黄埔医药终于迎来了又一员创新小分子靶向药物——索凡替尼。”和记黄埔医药资深副总裁王清梅博士说到,“非胰腺NET是索凡替尼靶向治疗实体瘤的第一个获得成功的适应症。未来,针对这一新成员,和记黄埔医药将继续进行前瞻性策略布局,在中国和全球开展多项适应症的临床研究,积极探索索凡替尼与免疫治疗组成的联合疗法,期待能为更多实体瘤患者带来获益。”

Tags: 和记 

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